千級潔凈室裝修要求

一、千級潔凈室裝修

1、潔凈車間須維持住一定的相對正壓，不同等級的潔凈車間之間的壓強不小于5Pa；潔凈車間與非潔凈車間之間的壓強以不小于10Pa，以防止低級潔凈車間空氣逆流到高級潔凈車間；

2、溫度宜保持18~26℃,按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負面影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。

3、無塵車間裝修是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

4、潔凈室裝修要獲得良好的潔凈效果，不僅要著重采取合理的空調(diào)凈化措施，而且也要求工藝、建筑及其他專業(yè)采取相應(yīng)的措施：不但要有合理的設(shè)計，而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護管理。

二、潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)

1、潔凈室需要將一定范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將無塵室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，通常根據(jù)實驗室空氣中的顆粒數(shù)量，對潔凈室進行分類。

2、潔凈室的分類根據(jù)國家不同有不同的等級規(guī)定，目前世界各國雖有自訂規(guī)格，但普遍還是采用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。

3、其中需要注意的，A、B、C、D級別的劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)（歐盟采納的方式），其本身包含了靜態(tài)要求和動態(tài)要求。舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式，舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念，不要求動態(tài)。

4、在美國的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209（A至D）中，在一立方英尺的空氣中測量等于或大于0.5mm的顆粒數(shù)，并且該計數(shù)用于對潔凈室進行分類。該標(biāo)準(zhǔn)的209E新版本也接受該度量標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E在國內(nèi)使用。較新的標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)組織的TC 209。

5、這兩個標(biāo)準(zhǔn)都根據(jù)實驗室空氣中的顆粒數(shù)量對潔凈室進行了分類。潔凈室分類標(biāo)準(zhǔn)FS 209E和ISO 14644-1要求進行特定的顆粒計數(shù)測量和計算，以對潔凈室或潔凈區(qū)域的清潔度水平進行分類。

6、潔凈室按空氣清潔程度分類，如果無塵室的等級只用塵粒數(shù)目來敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5μm，例如，1級、10級、例如100級無塵室更大塵埃粒子數(shù)目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。如果塵粒尺寸不是0.5μm，無塵室等級應(yīng)以在一特定塵粒尺寸的級數(shù)來表示，分別分為1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，數(shù)值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。

三、無塵車間凈化系統(tǒng)

1、空氣凈化系統(tǒng)可分為三種類型：水平層流，垂直層流和湍流，應(yīng)根據(jù)設(shè)計布局和要求選擇所選氣流的形式。

2、潔凈室內(nèi)每個房間的清潔度和通風(fēng)時間清潔度取決于一定時間內(nèi)的通風(fēng)次數(shù)，因此仔細考慮凈化車間每個房間的工作要求可能會有所不同，以及生產(chǎn)過程然后，要求確定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)。

3、結(jié)構(gòu)為了保證氣流幾乎不受干擾，有必要進行車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計，以及車間的布局，防止產(chǎn)生氣流渦流，必要時要小心謹(jǐn)慎防止一些不必要的事情發(fā)生。

4、設(shè)計方案確定設(shè)計時，首先要仔細考慮房間工作性質(zhì)和氣流狀況，了解整體布局和要求，車間用大量灰塵，避免地面空氣形成 和清潔度要求較高的房間應(yīng)盡可能遠離其他車間。

5、車間使用的材料墻面和地板材料須無塵耐腐蝕耐高溫不易斷裂不易產(chǎn)生靜電，并根據(jù)房間的不同工況，但還可以根據(jù)實際情況做出選擇。

6、壓力和氣流為了確保車間的清潔，車間的密封須堅固，以防止外部污染的氣流進入車間。為實現(xiàn)這一目標(biāo)，研討會須保持一定的正壓力。為了獲得所需的壓力，須補充適當(dāng)?shù)男迈r空氣。

7、輔助設(shè)備應(yīng)使用一些輔助設(shè)備，以確保凈化車間的清潔：如凈化車間入口處的空氣淋浴房。用于交付物品的轉(zhuǎn)移窗口，這些設(shè)備須適合凈化車間的凈化要求，以充分保證使用不會影響車間和發(fā)揮作用。

8、凈化車間人員和物體的控制是無塵車間的主要粉塵來源。當(dāng)然，生產(chǎn)設(shè)備也會產(chǎn)生灰塵，但人和物是的灰塵來源。

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